Nyt, kun positiivisten Covid-19-tapausten määrä lisääntyy jatkuvasti, keskustelu kolmannen annoksen ruiskeesta jatkuu. Terveydenhuollon työntekijöille hallitus on päättänyt antaa kolmannen annoksen injektiota (tehosterokotus) Moderna-rokotteen avulla. Sillä välin Kiinassa tehdyssä tutkimuksessa Sinovac-rokotteen kolmas injektio osoitti myös lisäävän vasta-aineiden määrää kehossa.
Tutkimus kolmannen Sinovac-rokoteannoksen antamisesta
Hiljattain Kiinassa tehdyssä tutkimuksessa löydettiin mielenkiintoisia faktoja Sinovac-rokotteen kolmannen annoksen antamisesta. Tässä tutkimuksessa havaittiin, että 540 henkilöä, jotka saivat kolmannen Sinovac-rokotteen annoksen, kokivat vasta-aineiden määrän lisääntyneen merkittävästi, nimittäin kolmesta viiteen kertaan. Tämä anto suoritetaan kuudesta kahdeksaan kuukautta toisen annoksen antamisen jälkeen. On kuitenkin huomattava, että tätä tutkimusta ei tehty tarttuvammille muunnelmille, ja lisätutkimuksia on vielä tehtävä, jotta voidaan varmistaa Sinovac-rokotteen kolmannen injektion edut. Tätä tutkimusta koskevat lehdet eivät ole vielä käyneet läpi prosessia vertaisarviointi. Tutkimuksessa todettiin, että kuusi kuukautta toisen rokotteen jälkeen kehossa muodostuneet Covid-19-vasta-aineet alkoivat vähentyä. Nämä tiedot on otettu 50 osallistujalta. Tulevaisuudessa tämä tutkimus voi olla lähtökohta muille tutkimuksille, jotka haluavat tehdä tutkimuksia Sinovac-rokotteen kolmannen annoksen tehokkuudesta. Reutersia lainaten, useat muut maat kuin Indonesia ovat myös alkaneet tarjota kolmatta annosta ihmisille, jotka ovat saaneet kaksi annosta Sinovac-rokotetta. Näitä maita ovat muun muassa Thaimaa ja Turkki. Thaimaassa käytetään Moderna-rokotteita ja Pfizer-rokotteita tehosterokotus Turkissa käytetään Sinovac- ja Pfizer-rokotetta.Täydelliset tosiasiat Sinovac-rokotteesta
Sinovac Biotechin kehittämä koronarokote on yksi Indonesiassa käytetyistä tärkeimmistä rokotetyypeistä. Kehitysmaailmassa tämä rokote on myös yksi harvoista rajoitetun käyttöluvan saaneista rokotteista. Tässä ovat tosiasiat.1. Tietoja Sinovac-rokotteen kliinisestä tutkimuksesta
Sinovac-koronavirusrokote aloitti vaiheen I/II kliinisen kokeensa kesäkuussa 2020 743 vapaaehtoisella, eikä vakavia sivuvaikutuksia havaittu. Kun tämä kliinisten tutkimusten vaihe oli onnistunut, Sinovac jatkoi vaiheen III kliinistä tutkimustaan Brasiliassa heinäkuussa 2020. Brasilian lisäksi on useita muita maita, jotka ovat myös Sinovac-rokotteen vaiheen III kliinisten tutkimusten kohteena, nimittäin Indonesia ja Turkki. . Elokuussa 2020 vaiheen III kliiniset tutkimukset alkoivat Indonesiassa yhteensä 1620 vapaaehtoisella. Jos kaikki tuotantovaiheet sujuvat hyvin, Bio Farman kerrotaan pystyvän valmistamaan rokotteita, joiden enimmäiskapasiteetti on 250 miljoonaa annosta.2. Sinovac-rokote sisältää kuolleen koronaviruksen
Rokotteiden valmistuksessa voidaan käyttää monia menetelmiä. Yksi niistä on menetelmä inaktivoitu virus Sinovacin käyttämä. Tässä menetelmässä pois päältä (inaktiivinen) koronavirus sisällytetään yhdeksi rokotteen raaka-aineeksi. Rokotteessa käytetty virus ei ole tarpeeksi vahva laukaisemaan uuden infektion, mutta se voi laukaista immuniteetin. Tällä menetelmällä valmistetut rokotteet vaativat yleensä useita injektioita tai annoksia pitkäaikaisen immuniteetin aikaansaamiseksi. Sinovac-rokotteessa anto suoritetaan kahdesti annosten välillä 14 päivän välein.3. Hän on saanut rajoitetun käyttöluvan BPOM:lta
Elintarvike- ja lääkevalvontaviraston (BPOM) lausunnon perusteella Sinovac-rokotteen sanotaan olevan turvallinen käyttää ja sille on myönnetty rajoitettu hätäkäyttölupa tai hätäkäyttölupa (EUA). Tämä päätös tehtiin sen jälkeen, kun BPOM yhdessä National Drug Assessment Commissionin, Indonesian Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI) ja Indonesian Allergy Immunology Associationin kanssa suoritti asteittaisen arvioinnin, nimittäin 9.12.2020, 29.12.2020, 8.1.2021. ja 10. tammikuuta 2021. Arvioinnissa todettiin, että Sinovac-rokote oli täyttänyt WHO:n standardien mukaiset hätäkäytön vaatimukset.4. Tehokkuus 65,3 %
Bandungissa tehdyn vaiheen III kliinisen tutkimuksen tuloksista Sinovac-rokotteen tehokkuus oli 65,3 %. Tämä luku on jo korkeampi kuin WHO:n myöntämän Covid-19-rokotteen vähimmäistehokkuusstandardi, joka on 50 %. Rokotteen tehokkuus tarkoittaa sitä, että henkilö sairastuu prosenttiosuuteen tai siihen mahdollisuuteen, että hän on saanut rokotteen kliinisessä tutkimuksessa. Tehokkuus on eri asia kuin tehokkuus. Rokotteen tehokkuus voidaan lyhyesti määritellä rokotekyvyn tasoksi tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa. Rokotteen tehokkuus on rokotteen kyvyn taso toimia kliinisen tutkimusympäristön eli "ulkomaailman" ulkopuolella yleensä. Toistaiseksi COVID-19:n ehkäisyyn hätäkäyttöluvan saaneilla rokotteilla, mukaan lukien Sinovac, Pfizer ja Moderna, on vain tehotietoja, mutta niillä ei vielä ole tehokkuustietoja. [[Aiheeseen liittyvä artikkeli]]5. Ihmisryhmät, joille voidaan antaa Sinovac-rokote
Seuraavat ovat kriteerit ihmisille, jotka voivat saada Sinovac-rokotteen:- 12 vuotta ja enemmän
- Ei kuumetta (≥ 37,5 °C). Jos sinulla on kuumetta, rokotusta lykätään, kunnes toivut ja todistetaan, että sinulla ei ole COVID-19-tautia. Uusintatarkastus tehdään seuraavalla käynnillä.
- Verenpaine alle 180/110 mmHg (lääkkeen kanssa tai ilman)
- Sinulla ei ole aiemmin ollut vakavia allergioita Covid-19-rokotteelle tai rokotteessa käytetyille ainesosille
- Potilaat, joilla on ollut ruoka-, lääke-, allerginen nuha, urtikaria ja atooppinen ihottuma, voivat saada Sinovac-rokotteen.
- HIV-potilaat, joiden CD4-määrä on > 200 solua/mm3, joilla on hyvä kliininen ja ei opportunistisia infektioita
- Diabeettinen potilas, jonka tila on hallinnassa
- Covid-19:stä selviytyneet, jotka ovat toipuneet vähintään 3 kuukautta
- Imettävät äidit (historian tai lisätutkimusten jälkeen)
- Autoimmuunisairauksia sairastavat ihmiset, jotka lääkärit ovat julistaneet vakaiksi
- Astmapotilaat, joiden tila on hallinnassa
- Kontrolloidut kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat potilaat
- Potilaat, joilla on rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta ja sepelvaltimotauti ja jotka ovat vakaat eivätkä akuutissa tilassa
- Liikalihavat potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut vakavia samanaikaisia sairauksia
- Kilpirauhasen vajaatoimintaa ja hypertyreoosia sairastavat potilaat, jotka ovat kliinisesti stabiileja
- Syöpäpotilaat, jotka ovat saaneet hyväksynnän hoitavalta erikoislääkäriltä
- Potilaat, joilla Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), jonka tila on hyvä eikä akuutti
- Ei-dialyysipotilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), joiden tila on vakaa
- Dialyysipotilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), joiden tila on vakaa ja jotka ovat saaneet hoitavan erikoislääkärin hyväksynnän
- Potilaat, joilla on maksasairaus ja jotka ovat saaneet hyväksynnän hoitavalta erikoislääkäriltä. Maksasairauden edetessä elimistössä rokotteet voivat menettää tehonsa, joten lääkäreiden on otettava huomioon arvioidessaan parasta rokotteen antoaikaa.
6. Ihmiset, joiden ei pitäisi saada Sinovac vaksin -rokotetta
Seuraavien ihmisryhmien ei tulisi saada Sinovacin koronarokotetta:- Olet kokenut allergisia reaktioita anafylaksia ja vakavia allergisia reaktioita, jotka johtuvat ensimmäisestä COVID-19-rokotteen annoksesta tai samoista ainesosista kuin COVID-19-rokotteen sisältämät.
- Henkilöt, joilla on akuutti infektio. Jos infektio on ratkaistu, voidaan ottaa COVID-19-rokotus. Tuberkuloosiinfektiossa OAT-hoito vaatii vähintään 2 viikkoa, jotta se voidaan rokottaa.
- Henkilöt, joilla on primaarinen immuunipuutosairaus.
- Munuaisensiirtopotilaat, jotka ovat hyljintätilassa tai käyttävät edelleen induktioannoksia immunosuppressantteja
- Potilaat, joilla Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), joilla on verisuolen liikkeitä, painon laskua, kuumetta ja ruokahaluttomuutta. (Rokotusta tulee lykätä)
