COVID-19:ään ei ole vielä parannuskeinoa. Keskiviikkona 29. huhtikuuta 2020 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti kuitenkin sallivansa Remdesivir-nimisen lääkkeen vapauttamisen suositeltuna Covid-19-hoitovaihtoehtona. Mikä Remdesivir on ja kuinka tehokas se on COVID-19:n hoidossa?
Tutustu Remdesiviriin, mahdolliseen COVID-19-lääkkeeseen
Remdesivir on laajakirjoinen viruslääke. Aiemmin tämä lääke on testattu ja osoittautunut hyödylliseksi koronavirusten, kuten MERS:n ja SARSin, aiheuttamissa sairauksissa. Remdesivirin roolin antiviraalisen roolin perusteella testataan parhaillaan sen kykyä hoitaa uudentyyppisen COVID-19-nimisen koronaviruksen aiheuttamia sairauksia. Päästyessään kehoon koronavirukset lisääntyvät kopioimalla geneettistä materiaaliaan RNA:ksi (RNA) kutsutun entsyymin avulla.
riippuvainen RNA-polymeraasi ). Tätä tosiasiaa hyödyntäen aikaisempi tutkimus testasi Remdesiviriä MERS:ää aiheuttavaan koronavirukseen. Tämän seurauksena Remdesivir pystyi estämään RNA-entsyymiä. Tämän seurauksena virus ei pysty lisääntymään pian Remdesivirin reagoinnin jälkeen, koska tarvittava entsyymi on estetty. Jos viruksen kehitys on pysähtynyt, potilaan toipumisprosessi voi tapahtua nopeammin.
Onko Remdesivir todella tehokas COVID-19:n hoidossa?
Vaikka toistaiseksi ei ole ollut yhtään lääkettä, joka olisi nimenomaisesti julistettu COVID-19-lääkkeeksi, tutkijat ja valtion virastot eri maissa ovat työskennelleet nopeasti löytääkseen tehokkaimman hoidon tähän sairauteen. Viimeisimmän kehityksen perusteella FDA suunnittelee nyt myöntävänsä Remdesivirille luvan tulla laajalti saataville COVID-19:n hoitoon. Päätös tehtiin National Institute of Allergy and Infectious Diseases -instituutin (NIAID) ja Remdesivirin valmistajan Gilead Sciencesin kanssa yhteistyössä laatiman tutkimuksen tulosten perusteella. Yhdysvaltain hallituksen rahoittama tutkimus paljasti, että Remdesivirillä oli selkeä ja merkittävä myönteinen vaikutus koronaviruspotilaiden toipumisajan ja selviytymisasteen nopeuttamiseen. Alkututkimuksen tulokset osoittivat, että Remdesivir paransi toipumisaikoja noin 31 % nopeammin. Tutkimuksessa todettiin, että Remdesiviriä saaneiden COVID-19-potilaiden keskimääräinen toipumisaika oli 11 päivää. Samaan aikaan potilailla, joille ei annettu remdesiviriä, oli pidempi keskimääräinen toipumisaika, joka oli noin 15 päivää. Remdesivirin sanotaan myös vähentävän potilaiden kuolleisuutta. Tietojen perusteella Remdesivir-hoitoa saaneiden potilaiden ryhmän kuolleisuus oli 8 %. Samaan aikaan potilaiden ryhmällä, joille ei annettu Remdesiviriä, kuolleisuus oli korkeampi, 11,6 %.
Remdesivir-tutkimuspäivitys COVID-19:lle
Uusien lääkkeiden valmistusprosessissa on käytävä läpi monimutkainen sarja, joka vaatii tarkkuutta ja jäsenneltyjä vaiheita. Uusien lääkkeiden on sovellettavien määräysten mukaan läpäistävä 4 kliinisen tutkimuksen vaihetta. Remdesivirin valmistajan Gileadin verkkosivuston mukaan tätä kirjoitettaessa tämä lääke on siirtynyt vaiheeseen 3 kliinisen tutkimuksen neljästä vaiheesta. Vaihe 3 suoritetaan tehon ja mahdollisten sivuvaikutusten testaamiseksi. Testattavien näytteiden lukumäärän tulisi olla jopa 300-3000 henkilöä. Yleensä vaiheeseen 4 siirtymiseen kuluva aika vaihtelee 1–4 vuoden välillä. Seuraavaan vaiheeseen siirtyvien lääkkeiden prosenttiosuus on myös erittäin tiukka, vain noin 25-30 prosenttia. Kliinisen kokeen määräysten perusteella voidaan päätellä, että on vielä liian aikaista julistaa remdesivir uudeksi lääkkeeksi, joka voi hoitaa COVID-19:ää. Kuitenkin monien testattavien lääkkeiden joukossa, joilla on potentiaalia hoitaa COVID-19:ää, tämä remdesiviriin liittyvä NIAID-tutkimus on kuitenkin se, joka on parhaiten FDA:n määräysten mukainen. Syynä on se, että Remdesivir-testaukseen on osallistunut 1090 henkilöä. Tutkimus on ensimmäinen laajamittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on tehty COVID-19-potilailla.
- Kiinalaisen kasviperäisen lääketieteen Lianhua Qingwenin kerrotaan olevan tehokas covid-19:n hoidossa
- Mihin maihin koronavirus ei vaikuta?
- Koronavirus voi muuntua 33 tyypiksi
WHO:n ja tutkijoiden asenteet Remdesiviriä kohtaan
Maailman terveysjärjestö (WHO) väittää, että on liian aikaista kommentoida keskiviikkona julkaistun Remdesivir-tutkimuksen tuloksia. CNN-verkkosivustolta raportoi WHO:n koronavirusasioiden tiedottaja Dr. Maria Van Kerkhove paljasti, että tarvitaan lisää tutkimusta ennen kuin päätetään, voidaanko lääkettä pitää uutena lääkkeenä, pelkkä tutkimus ei riitä. Samaan aikaan Remdesivirin kliinisen tutkimuksen takana oleva johtava tutkija Elizabeth Cohen sanoi, että tämä vaihe ei ole Remdesivirin ja COVID-19:n tarinan loppu. Lisätutkimuksia tehdään jatkossa. Toistaiseksi COVID-19-potilaiden nopeampaa toipumista pidetään riittävänä terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden itsensä auttamiseksi. Tämä johtuu siitä, että pidempään sairaalassa olevilla potilailla on yleensä enemmän komplikaatioita. Siksi jopa 4 päivän nopeampi toipumisaika on merkittävä ja merkityksellinen tulos.
SehatQ:n muistiinpanot
Tutkijat, terveydenhuollon työntekijät ja hallitus tekevät varmasti parhaansa löytääkseen koronalääkkeen, joka ei ole vain tehokkain hoidossa, vaan myös turvallinen kulutukseen. Tukeakseen pyrkimyksiään yhteisön jäsenten tulisi pysyä kotona ja tehdä töitä
fyysinen etäisyys. Jos sinun on mentävä ulos, käytä kangasnaamaria ja vältä väkijoukkoja. Noudata aina terveellisiä elämäntapoja syömällä ravitsevaa ruokaa ja urheilua.
